Illumina囊性纤维化检测产品获得美国FDA认证,并且经验证符合分子诊断严格的性能指标。新一代测序(NGS)检测使囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因可视化。最终,这一信息被用于做出计划生育决定和选择最佳的治疗,可能使人们拥有更好......
MiSeqDx 仪器是美国Illumina公司推出的世界上第一台也是唯一一台经过FDA批准的体外诊断(IVD)用新一代测序(NGS)系统(图1)。专为临床实验室而设计,MiSeqDx仪器只占用约4平方英尺(0.3平方米)的面积,操......
Illumina测序系统在中国终获批准8月27日,Illumina发表新闻宣布:其MiSeqDx基因测序仪获得中国国家药品监督管理局的批准文书。这是Illumina在中国首个通过国家药品监督管理局批准的新一代测序(NGS)系统。根据规定,M......
MiSeqDx基因测序仪是首款经过FDA批准、适用于体外诊断(IVD)检测的NGS平台。2013年6月底,MiSeqDx基因测序仪在欧洲通过CE-IVD认证;同年11月,MiSeqDx基因测序仪获得FDA认证,从而使其成为首款获得两大权威机......