应用领域:化学药
检测样品:元素杂质Os样品
检测项目:元素杂质Os样品
参考标准:依据ICH Q3D,USP <232>,<233>和Ph.Eur 5.20
由于元素杂质不仅构成患者的毒理学风险,而且可能影响药物产品的质量和功效,因此,其分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。 由于美国药典(USP <232>和<233>),欧洲药典(Ph。Eur。5.20)和国际协调会议(ICH Q3D)的新规定,使用ICP-OES或ICP -MS与可靠的样品制备技术(例如微波辅助的密闭容器消解)一起已成为元素杂质定量的最新技术。