PURELAB® Pharma Compliance

符合GxP要求的可靠、直观、简单的系统

将 ELGA 的超纯水纯化技术带到 GXP 质量控制实验室

PURELAB Pharma Compliance 提供专注于建立发现、生产和可追溯性之间完美关系的实验室水解决方案，从而形成直观、高效且合规的水纯化系统。

PURELAB Pharma Compliance 包含针对质量控制实验室进行优化的创新功能，提供满足良好生产规范 (GMP) 所需的所有必要的纯化、软件能力、资质文件和在线支持服务，包含提供满足 FDA 和欧盟数字记录保存标准证据的安全软件。 纯化工艺符合美国药典标准 643 和 645。 所提供的资质文件使得相关单位能够支持进行 GxP 验证的实验室。

特征

• 安全软件提供一系列管理、安全和数据功能，可提供满足 FDA 和欧盟数字记录保存标准的证据。

• 纯化过程符合美国药典标准 643 和 645。

• 由全球服务团队网络提供支持，该网络在支持实验室设备通过 GMP 验证方面拥有丰富的经验。

• 节约空间，提升质量控制输出， 采用节约空间的模块化和堆叠式设计，可壁挂，也可安装于工作台下。

• 具有成本效益的供水设计，从而为制药企业生产中药物纯度验证所必需的质量控制测试提供支持。 消耗品设计旨在最大限度地减少成本和环境浪费。 ELGA 可轻松集成到任何实验室中，并降低总拥有成本。

• 产品规格	PURELAB Pharma Compliance
  分液器流速	最高 2 升/分
  无机物（25°C 时电阻率）	18.2 MΩ.cm
  有机物 (TOC)	1–3 ppb *
  细菌	<0.001 CFU/ml **
  细菌内毒素	<0.001 EU/ml ***
  pH值	有效中性
  颗粒	<0.01 μm
  脱氧核糖核酸酶	<5 pg/ml
  核糖核酸酶	<1 pg/ml
  日使用量（最大）	120 升/日
  日使用量（最小）	1 升/日
  交付流速	最高 2.0 升/分