上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA
价格:面议

上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA

产品属性

  • 品牌康励
  • 产地上海
  • 型号TE-100DA,TE-150DA,TE-100DL,TE-150DL
  • 关注度11
  • 信息完整度
  • 产地中国大陆
  • 供应商性质总代理
  • 产地类别国产
  • 价格范围5万-8万
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产品描述

满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,多箱药品稳定试验箱符合国内GMP与欧美FDA要求。


满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:            

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

两箱药品稳定试验箱强光照射条件光照度:冷白荧光4500+500LX    320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)


两箱药品稳定试验箱,多箱体多功能,功能模块化 特点 :

●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。

●集多箱体多功能与一体,缩短试验时间,占地面积小等优点。

●各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短时间,提高效率。



可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

 

可提供无线通信报警系统(短信报警系统) 

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。


多箱药品稳定试验箱可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材) 

独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足药品稳定性GMP的记录要求。



规格参数: 


 

型号 

TE-100DA

TE-150DA

TE-100DL

TE-150DL

TE-400DL

控温范围 

0~65℃

0~65℃




温度波动度  

±0.5℃





温度均匀度 

±2℃





湿度范围  

40~95%RH





湿度偏差

±3%RH





光照强度/误差

0~6000LX可调≤500LX




调温调湿方式

平衡调温调湿方式





制冷系统

国际进口品牌全封闭压缩机组





控制器

进口品牌可程式触摸屏控制器





传感器

Pt100铂电阻,电容式湿度传感器





工作环境温度

+5~30℃





电源

  AC220V±10% 50HZ

AC380V±10% 50HZ




光照

上:有   下:无

上:有  下:无  右:无



容积

上:100L下:100L

上:150L下:150L

上:100L下:100L

上:150L下:150L

上:100L下:100L 右:225L

内胆尺寸(mm)W*D*H

上:550*450*450

下:550*450*450

上:680*520*450

下:680*520*450

上:550*450*450

下:550*450*450

上:680*520*450

下:680*520*450

上:550*450*450

下:550*450*450

右:550*450*1000

载物托盘(标配)

上:2块 下:2块

上:2块 下:2块

上:2块 下:2块

上:2块 下:2块

上:2块 下:2块 右:4块

安全装置

两箱药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等






两箱药品稳定试验箱,多箱体多功能,功能模块化



上海康励仪器设备有限公司

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