DataShare Elite

翘首以待的Sievers®软件程序！

DataShare Elite软件能实现数据的集中管理，提供合规性与高效性，并满足数据可靠性要求。

数据可靠性是制药行业的一项关键要求，因此对于新软件而言，集中方便地管理电子数据和元数据是必须的。工厂不仅必须确保数据可靠性合规，及其在病人安全中发挥的作用，还必须努力提高效率和生产力，以紧跟当今生产需求。具有审查实时数据和分析趋势的能力，可简化流程，通过安全加密的数据传输方式更快放行检测结果。使用准确且可自定义的签名对记录进行数字签发，意味着更快的记录审查。

简化数据存储

对于生命科学行业的用户而言，使用DataShare Elite软件能集中管理Sievers分析仪的所有总有机碳（TOC）和电导率数据——无论数据来自于同一地点或全球任何地点的多台仪器。直观的软件能使用户对工艺流程做出更快、更明智的可行决策，同时满足当今的数据可靠性和数据安全要求。

Sievers DataShare Elite软件符合21 CFR PART 11的合规性，遵循ALCOA+原则，确保您保持数据可靠性。无论在实验室还是远程地点，使用DataShare Elite软件可随时访问数据，审核并以电子方式签发报告。

将数据存储在安全的地点，便于审计访问。

可远程跟踪每台TOC分析仪的工作情况。

使用活动目录（Active Directory，AD）进行登录、审核和电子签名。

实现完整的21 CFR Part 11和数据可靠性合规。

适用的Sievers分析仪

DataShare Elite兼容所有生命科学应用的Sievers TOC分析仪（包括旧型号），以减轻维护多个软件或旧版Windows 安装的需要。

Sievers M9/M9e TOC分析仪及配套的DataPro2软件

Sievers M500 TOC分析仪

Sievers 900 TOC分析仪及配套的DataPro900软件

Sievers 500 RL TOC分析仪

Sievers CheckPoint（文件仅能导出为.csv格式）

图1：DataShare Elite可用于远程跟踪工艺表现

数据可靠性

Sievers DataShare Elite软件采用行业领先的综合数据管理工具来确保数据安全。软件完全符合21 CFR PART 11及全球法规要求。

DataShare Elite提供可高度定制的企业解决方案，符合ALCOA+数据可靠性合规和cGMP指南要求，采用新型数据传输、数据安全和数据管理功能。

数据传输

通过安全网络远程连接或导入数据

数据安全

可自定义的密码保护

采用唯一用户ID

数据加密

电子签名

轻松导入和审查审计追踪

可自定义的访问、角色和权限

基于网络的数据管理

封闭式系统架构

兼容活动目录（AD）

与本地服务器或现有企业版微软SQL服务器一起使用

可自定义的数据传输和导出

增强的数据功能

远程数据管理

能远程审查仪器数据并进行电子签发：

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校准

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确效和系统适用性测试

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验证

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电导率（如适用）

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样品的TOC结果

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审计追踪

轻松搜索、筛选、解析数据并保存协议结果

管理和传输生产过程中的数据并返回，以更快放行水系统

管理实时数据并在发生事件时进行审计追踪

数据可视化

定性和定量数据

具有图形化和导出功能

安全数据集成

轻松集成到LIMS和MES系统中

可选配置

单机版

用于单台计算机访问仪器，最多包括5台仪器。使用微软Express SQL服务器。用户可购买和增加额外仪器，总计最多15台。

企业版

使用现有的SQL 2019企业版，远程访问仪器。最多包括10台仪器。用户可购买和增加额外仪器，总计最多50台。

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400 887 8280

sievers.china@suez.comcn.sieversinstruments.com

领域：GMP生产QA/QC,制药工艺,抗体药物,原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,兽用药,化妆品,保健品,其他,疫苗,注射液

标签：数据可靠性,TOC,总有机碳,电导率,软件