Sterisart®的隔膜可确保从封闭系统无菌检测装置中进行可靠取样

应用领域:原料药/中间体,生物制药/仿制药

资料类型:其他资料

方案摘要

在这项研究中,我们评估了配有隔膜的Sterisart® 封闭系统无菌检测装置用于样品反复无菌提取的性能。结果表明,即使在超过 100 次重复的隔膜取样操作(远远超过任何可预见的取样要求)之后,隔膜仍然完好无损,并且这些容器中包含的生长培养基仍 然无菌。 Sterisart® 隔膜使接种和取样变得简单,并使传统封闭系统无菌检测与快速检测方法得以结合。

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